A Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Kalifornia) nemrégiben bejelentette, hogy az SP-191 és SP-23 tömítőanyagai elérték az USP VI. osztályú szabványokat.
Az egyedi tervezésű orvosi tömítési megoldások gyártója azt is bejelentette, hogy SP-191, SP-23 és UPC-15 anyagai megfelelnek az ISO 10993-5 szabványnak.
David Wang, a Bal Seal Engineering egészségügyi termékek globális marketingmenedzsere elmondta, hogy ezeknek a szabványoknak való megfelelés igazolja a Bal Sealos korai belső tesztelését, és kiemeli a vállalat azon képességét, hogy megoldja azokat a súlyos kihívásokat, amelyek megkövetelik, hogy a fókák biztonságosan kölcsönhatásba lépjenek az emberi testtel.
„Ezek az anyagok támogatják a világ legfejlettebb orvosi alkalmazásait. Ügyfeleink számára elismert előadók, és szigorú tesztelést kell végezniük rajtuk. Ezek a legújabb eredmények azonban tisztességes és pontos módot kínálnak a teljesítmény és a biztonság reprezentálására.”
„Az Egyesült Államok Gyógyszerkönyve (USP) egy független tesztelő ügynökség által végzett teszt a polimer anyagok lehetséges biológiai hatásait értékelte. A Bal Seal Engineering SP-191 és SP-23 anyagai megfeleltek a legszigorúbb VI szintű tesztnek. A Nemzetközi Szabványügyi Szervezetben (ISO ) Az 10993-5 tesztben a teszt az orvostechnikai eszközök anyagában lévő extrahálható anyagok káros biológiai hatásait méri, valamint az SP-191, SP-23 és UPC-15 biológiai és citotoxikus reakcióit vizsgálja. Nem termeltek A reakció megerősítette, hogy biztonságosak az emberi testtel való közvetlen és közvetett érintkezésben.
„Az SP-191 egy töltött politetrafluoretilén (PTFE) vegyület, az SP-23 pedig egy nagy teljesítményű polimer keverék PTFE alapanyaggal. Az UPC-15 egy ultra-nagy molekulatömegű polietilén (UHMWPE) anyag. Ezt a három anyagot gyakran használják a vállalat Bal Bal rugós tömítéseinek tervezése során, hogy megakadályozzák a szivárgást, és megvédjék az elektromos sebészeti eszközök, szivattyúk, katéterek és más orvosi berendezések kulcsfontosságú elemeit.
A Bal Seal Engineering egyedi tervezésű tömítő-, csatlakozó-, vezetőképes és EMI/RFI-árnyékoló alkatrészeket és szolgáltatásokat nyújt a globális orvosi berendezéseket gyártó cégeknek. A vállalat a teljesítmény és a megbízhatóság javítása érdekében népszerűsítette a Bal Spring ferde spirálrugós technológiáját.
Iratkozzon fel az orvosi tervezésre és kiszervezésre. Vegye fel a könyvjelzők közé, ossza meg és lépjen kapcsolatba vezető orvosi tervezési mérnöki folyóiratokkal most.
A DeviceTalks párbeszéd az orvosi technológia vezetői között. Események, podcastok, webináriumok, valamint egy-egy eszme- és betekintési csere.
Orvosi eszközök üzleti magazin. A MassDevice egy vezető orvosi eszközökkel foglalkozó üzleti folyóirat, amely az életmentő eszközök történetét meséli el.
Feladás időpontja: 2021. május 26
